Les prothèses mammaires implantables

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Les prothèses mammaires implantables contenant d'autres produits de remplissage que du sérum physiologique sont à nouveau autorisées (arrété du 22 12 2000 ). Seules certaines marques sont validées pour l'instant.

La SOFCEP rappelle que les pays européens qui avaient pris une décision du même type (Allemagne, Espagne, Italie) ont levé ce moratoire depuis, et que les Etats Unis n'ont jamais interdit l'implantation de prothèses contenant du gel de silicone, mais encadrent très strictement l'utilisation de ce type de produit.

La SOFCEP rappelle les conclusions de la conférence de consensus de l'EQUAM du 29 juin 1996:

- Les données scientifiques actuelles montrent que les implants mammaires en silicone ne provoquent pas de cancer du sein ou d'autres affections malignes.
- La constatation dans certaines études de la diminution du risque de survenue de cancer du sein chez des femmes implantées demande des études plus approfondies.
- Il existe des preuves scientifiques suffisantes (cliniques, immunologiques et épidémiologiques) démontrant que les implants mammaires en silicone ne provoquent pas d'affection auto-immunes identifiées et reconnues, ni d'affection du tissu conjonctif telles que polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie ou lupus érythémateux. Il n'existe aucun élément prouvant que les implants soient responsables de maladies non définies du tissu conjonctif. Actuellement, il n'existe aucune maladie nouvelle, scientifiquement identifiée provoquée par les implants en silicone. Tout corps étranger provoque une réponse immunitaire, mais ce qui ne signifie pas maladie immune.
- Les implants en silicone n'ont pas d'effet négatif sur la grossesse ou l'allaitement, ni sur la santé des enfants nourris au sein.
Les patientes porteuses d'implants mammaires nécessitent un suivi clinique régulier et une mammographie lorsque celle-ci est indiquée.
- Aucun anticorps spécifique dirigé contre la silicone n'a été identifié, les tests de laboratoires sur la silicone n'ont actuellement aucune valeur.
La silicone est actuellement un matériau essentiel et largement utilisé dans la vie de tous les jours. Nous ne disposons d'aucun autre matériau pouvant constituer une meilleure alternative. Dans tous les domaines de la médecine et de la chirurgie, les implants et le matériel médical en silicone sont essentiels non seulement pour le bien-être, mais sont souvent aussi décisifs pour le maintien même de la vie.

Recommandations de l'Agence Française du Médicament (28 12 2002)